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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Rottura di una protesi di gel di silicone al seno che avviene senza un cambiamento visibile o percepibile dalla donna e non emerge da un esame fisico effettutato dal medico.
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Quando la protesi è impiantata in modo errato durante l'intervento chirurgico iniziale o quando la protesi si è mossa / spostata dalla sua posizione originale. Lo spostamento può essere causato da molti fattori, come la gravità, i traumi, il posizionamento iniziale scadente e la contrattura capsulare.
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Studio che inizia dopo un intervento medico, come l'impianto della protesi mammaria. Si guarda indietro nel tempo a complicazioni avvenute in passato. Ad esempio, si identificano un un gruppo di donne con protesi mammarie e poi viene chiesto loro di permettere ai ricercatori di rivedere le proprie cartelle cliniche per ottenere informazioni sulle complicazioni che hanno avuto. Alle donne potrebbe anche essere chiesto di rispondere ad un sondaggio o ad un'intervista sul fatto che avessero o meno delle complicazioni con le loro protesi. Il problema con questo tipo di studio è che esso presuppone che se ci fossero delle complicazioni, sarebbero registrate nella cartella clinica o che qualcuno le ricorderebbe con precisione.
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La visibilità è quando la protesi può essere vista attraverso la pelle, come ad esempio la valvola in una protesi al seno di soluzione salina, oppure il margine di una protesi.
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Complicazioni che si verificano nella zona del seno o del torace.
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Una procedura chirurgica effettuata per ridurre le dimensioni del seno.
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Include l'uso cosmetico, come ad esempio per aumentare le dimensioni del seno o per ptosi (abbassamento o rilassamento del seno) o asimmetria. L'aumento è una delle tre indicazioni (usi clinici) per protesi mammarie.
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Il paziente o il medico non è soddisfatto dell'aspetto generale basato sullo stile o sulla dimensione di impianto utilizzato.
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