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Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Contributors in Studi clinici

Clinical trials

Investigational New Drug (IND; programma del FDA con il quale una casa farmac ottiene il permesso alla sperimentazione)

Farmaceutica; Studi clinici

Un nuovo farmaco, farmaco antibiotico o farmaco biologico utilizzato in un'indagine clinica. Esso include anche un prodotto biologico utilizzato in vitro per scopi diagnostici.

New Drug Application (NDA; in USA, strumento con il quale i promotori del nuovo farmaco ne propongono alla FDA la vendita e la commercializzazione; il compito della NDA è quello di fornire i dati necessari alla vendita)

Farmaceutica; Studi clinici

Un'applicazione che il fabbricante di un farmaco alla FDA - dopo le prove cliniche sono state completate - per una licenza di commercializzare il farmaco per un'indicazione specificata.

studi di prevenzione

Farmaceutica; Studi clinici

Si riferisce alle prove che prova il modo migliore per rilevare determinate malattie o condizioni di salute.

studio in singolo cieco

Farmaceutica; Studi clinici

Uno studio in cui una delle parti, l'investigatore o partecipante, è ignara di quale farmaco il partecipante è tenuto; anche chiamato studio singolo-mascherato.

endpoint dello studio

Farmaceutica; Studi clinici

Un risultato primario o secondario, utilizzato per giudicare l'efficacia di un trattamento.

trattamento IND

Farmaceutica; Studi clinici

IND è sinonimo di applicazione Investigational New Drug, che fa parte del processo per ottenere l'approvazione dalla FDA per la commercializzazione di un nuovo farmaco da prescrizione negli Stati ...

studi di trattamento

Farmaceutica; Studi clinici

Si riferisce alle prove cui testare nuove terapie, nuove combinazioni di farmaci, o nuovi approcci alla terapia chirurgia o radioterapia.

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