upload
United States Food and Drug Administration
Settore: Government
Number of terms: 2516
Number of blossaries: 0
Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
O pregueamento do implante que pode ser sentido ou visto através da pele.
Industry:Beauty
Estudo clínico para implantes mamários de silicone preenchidos com gel para abordar uma necessidade de saúde pública para os pacientes de reconstrução e de revisão. O estado dos implantes num estudo adjunto é experimental.
Industry:Beauty
Não aprovado, em termos gerais. No caso dos implantes mamários, isto significa sem aprovação PMA.
Industry:Beauty
Caroços sob a pele ao redor do implante. Estes podem ser confundidos com cancro durante a mamografia, resultando numa cirurgia adicional, seja para a biópsia dos nódulos ou para remover o implante.
Industry:Beauty
Ruptura da pele com o aparecimento do implante através da pele.
Industry:Beauty
Pedido de comercialização de um dispositivo. A FDA deve aprovar a PMA para o dispositivo a ser vendidos no mercado nos EUA.
Industry:Beauty
Productes biològics inclouen una àmplia gamma de productes com les vacunes, sang i components sanguinis, allergenics, cèl·lules somàtiques, teràpia gènica, teixits i proteïnes recombinants terapèutiques. Biològics poden ser compost de sucres, proteïnes, àcids nucleics o combinacions complexes d'aquestes substàncies, o pot estar entitats com les cèl lules i els teixits. Biològics s'extreuen d'una varietat de fonts naturals — humana, animal o microorganisme — i pot ser produït per mètodes de biotecnologia i altres tecnologies d'avantguarda. Gene-base i cel·lulars biològics, per exemple, sovint són a l'avantguarda de la recerca biomèdica i es pot utilitzar per tractar una varietat de condicions mèdiques per a que no hi ha altres tractaments estan disponibles. En general, el terme "drogues" inclou productes biològics terapèutics.
Industry:Pharmaceutical
Un medicament de marca és un fàrmac comercialitzat sota un nom privatiu, marca protegit.
Industry:Pharmaceutical
El químic tipus representa la novetat d'una formulació de fàrmac o una nova indicació per una formulació drogues existents. Per exemple, químics tipus 1 és assignat a un ingredient actiu que mai abans s'ha comercialitzat als Estats Units en qualsevol forma. (llista de tipus químic i els seus significats)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical