- Settore: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Klinische studie voor silicone gel gevulde borstimplantaat om een behoefte van de volksgezondheid voor wederopbouw en herziening patiënten. De status van de implantaten in een adjunct studie is voor onderzoek.
Industry:Beauty
Niet goedgekeurd, in het algemeen voorwaarden. Voor borstimplantaten betekent dit niet PMA-goedgekeurd.
Industry:Beauty
Harde brokken onder de huid rondom het implantaat. Dit kunnen worden verward met kanker tijdens mammografie, wat resulteert in extra chirurgie, hetzij biopsie de brokken of te verwijderen van het implantaat.
Industry:Beauty
Toepassing voor de marketing van een apparaat. FDA moet goedkeuren de PMA voor het apparaat moet worden verkocht op de markt in de U. S.
Industry:Beauty
Breuk van siliconen gel gevulde borstimplantaat waarin het siliconen-gel is buiten de vezelig litteken capsule die rondom het implantaat vormt.
Industry:Beauty
Een verhoging of een verlaging in de sensatie in de tepel of borst. Deze wijziging kan variëren in de mate en kan tijdelijk of permanent. Het comfort kan beïnvloeden terwijl borstvoeding of seksuele reactie.
Industry:Beauty
