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United States Food and Drug Administration
Settore: Government
Number of terms: 2516
Number of blossaries: 0
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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
在乳房或胸部区域发生的并发症。
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植入物周围形成的瘢痕组织,对植入物产生收紧或挤压。乳房包膜挛缩可分四级,即Ⅰ级乳房柔软到Ⅳ级严重变硬,疼痛敏感,假体扭曲。
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有机硅是人造材料,可以在如油、凝胶或橡胶(弹性体)中找到。有机硅的具体构成因其使用的不同而有所不同。
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女性的两个乳房的大小、形状看起来不对称。
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乳头或乳房或多或少的变化。这种变化的程度不同,可能是暂时的也可能是永久的。在护理或性生活方面可能对舒适产生影响。
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出现胸壁畸形的情况下,应执行植入物取出或乳房组织去除术。
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植入物外层破裂,出现孔洞现象,导致植入物外漏。
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植入物将植入于乳腺下,胸部肌肉上的平面内。
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皮肤出现的植入皮肤破裂。
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设备市场营销的申请。在美国FDA批准必须要上市销售设备的PMA。
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