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United States Food and Drug Administration
Settore: Government
Number of terms: 2516
Number of blossaries: 0
Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
생물 제품 백신, 혈액 및 혈액 구성 요소, allergenics, 체세포, 유전자 치료, 조직, 재조합 형 치료 단백질 등 제품의 넓은 범위를 포함합니다. Biologics 핵 산, 당 분, 단백질, 또는 이러한 물질의 복잡 한 조합으로 구성 될 수 또는 세포와 조직 등 생활 엔터티 수 있습니다. Biologics 다양 한 천연 소스에서에서 격리 됩니다-인간, 동물, 또는 미생물-생명 공학 방법 및 다른 첨단 기술에 의해 생산 있습니다. 유전자-기반 및 셀룰러 biologics, 예를 들어, 자주 생물 의학 연구의 최전선에 있으며 다른 치료 사용할 수 있습니다 의료 조건의 다양 한 처리 하는 데 사용 될 수 있습니다. 일반적으로, 기간 "마약" 치료 생물 제품 포함.
Industry:Pharmaceutical
Компанията (наричани спонсор или заявителя) подаде заявление до FDA за одобрение на пазара на наркотици продукт в Съединените щати.
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Продуктите, изброени в Drugs@FDA, тъй като "преустановявана" са одобрени продукти, които никога не са били търгувани, са спрени от търговия, са за военна употреба, са само за експортиране или са имали си одобренията, отнети по причини различни от безопасността или ефикасността, след като се прекратят от пазара.
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Дозировката е физическата форма в която се произвежда и доставя наркотик, таблетка, капсула или инжекционен разтвор.
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브랜드 이름 마약 독점 상표 보호 이름으로 판매 하는 약물이 이다.
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화학 약물 배합 또는 기존 약물 배합에 대 한 새로운 표시의 새로 움을 나타내는. 예를 들어, 화학 1 전에 어떤 형태로 든 미국에서 판매 된 활성 성분에 할당 됩니다. (화학 종류와 그들의 의미의 목록)
Industry:Pharmaceutical
Наркотик се определя като: * признато от официална фармакопея или formulary вещество. * Вещество, предназначено за използване при диагностика, лечение, смекчаване, лечение или профилактика на заболявания. * Вещество (с изключение на храна), предназначени да засегне конструкцията или всяка функция на тялото. * Вещество, предназначено за употреба като компонент на лекарство, но не устройство или компонент, част или аксесоар на дадено устройство. * Биологични продукти са включени в това определение и обикновено са обхванати от същите закони и наредби, но съществуват разлики по отношение на техните производствени процеси (химически процес срещу биологичен процес.)
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Дозировка на готовия формуляр, който съдържа вещество, наркотици, по принцип, но не непременно в асоциация с други активни или неактивни съставки.
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(신청자 또는 스폰서 라고도 함) 회사 마약 제품 미국에서 시장에 대 한 승인 FDA에 응용 프로그램을 제출 합니다.
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"단종"로 drugs@fda에 나열 된 제품은 승인 된 제품을 결코 판매, 마케팅에서 중단 되었습니다, 군 사용, 수출, 나 마케팅에서 중단 되 고 이후 그들의 승인 안전 이나 효능 이외의 이유로 철회 했다.
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