- Settore: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Датата на действието казва, когато FDA нормативен акт, като оригиналния или допълнително одобрение, се проведе.
Industry:Pharmaceutical
약물으로 정의 됩니다: * 공식 약전 또는 약품에 의해 인식 하는 물질.
* 물질 진단, 치료, 완화, 치료, 또는 질병의 예방에 사용 하기 위한 것.
* (음식) 이외의 물질 구조 또는 신체의 모든 기능에 영향을 미칠 의도.
* 물질 약만 하지 장치 또는 구성 요소, 부품 또는 장치 액세서리의 구성 요소로 사용 하기 위한 것.
* 생물 제품이이 정의 내에 포함 되며 일반적으로 동일한 법률 및 규정에 의해 보호 됩니다 하지만 그들의 제조 공정 (화학 공정 생물 학적 과정 대.)에 관한 차이가 존재
Industry:Pharmaceutical
Този номер, известен също като номера на ЕБК (ново приложение на наркотици), се определя от FDA персонал за всяко заявление за одобрение на пазара нов наркотик в Съединените щати. , Един наркотик може да има повече от един номер, ако има различни форми или пътища на въвеждане
Industry:Pharmaceutical
Генерично лекарство е същото като марка наркотици в доза, безопасност, сила, как се приема, качество, производителност и предназначение. Преди одобряване на генеричния лекарствен продукт, FDA изисква много строги тестове и процедури, за да се уверя, че генерично лекарство може да се заменя за марката име на наркотици. FDA бази оценки на заместимост, или "терапевтични равностойност," на генерични лекарства на научните оценки. От закона, генеричния лекарствен продукт трябва да съдържа еднакви суми на същата активна съставка / като марка продукт. Наркотици продукти оценени като "терапевтично еквивалентно" може да се очаква да имат еднакъв ефект и няма разлика, когато служи за търговска марка на продукта.
Industry:Pharmaceutical
Одобрени от FDA етикет е официалното описание на лекарствен продукт, който включва индикация (лекарството за какво се използва); Кой трябва да го; нежелани лекарствени реакции (странични ефекти); инструкции за употреба при бременност, деца и други популации; и информация за безопасност за пациента. Етикети често се намират вътре в опаковката на продукта на наркотици.
Industry:Pharmaceutical
Маркетинг състояние показва как лекарствен продукт се продава в Съединените щати. Наркотици продукти в Drugs@FDA са идентифицирани като:
*
*предписание без рецепта
*спрени
*няма - лекарствени продукти, които са били предварително одобрени
Industry:Pharmaceutical
이 번호, NDA (새로운 약물 응용 프로그램) 번호는 FDA 직원 시장 미국에서 신약 승인을 위해 각 응용 프로그램에 의해 할당 됩니다. 하나의 약물 다른 복용량 폼 이나 관리의 경우 하나 이상의 응용 프로그램 번호를 가질 수 있습니다.
Industry:Pharmaceutical
