- Settore: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
미등록 상표 약품 복용량, 안전, 힘, 그것은 촬영 하는 방법, 품질, 성능 및 용도에 브랜드 이름 마약 같습니다. 전에 제네릭 의약품 제품을 승인 FDA 필요 많은 엄격한 테스트 및 브랜드 이름 마약에 대 한 제네릭 약물 보장 하는 절차를 대체할 수 있습니다. FDA 과학적 평가에 미등록 상표 약품의 대체, 또는 "치료 동등성," 평가 기지. 법에 의해 미등록 상표 약품 제품 브랜드 제품으로 같은 활성 ingredient(s)의 동일한 금액을 포함 해야 합니다. "해당 치료"로 평가 하는 약 제품 동등한 효과와 브랜드 제품에 대 한 대체 하는 경우 차이가 예상 될 수 있다.
Industry:Pharmaceutical
Ръководство лекарство съдържа информация за пациенти за безопасно използване на наркотици продукт.
Industry:Pharmaceutical
Когато спонсор на ново лекарство вярва, че достатъчно доказателства за безопасността и ефективността на лекарството е получен на изискванията на FDA за пускане на пазара на одобрение, кандидатът представя FDA ново приложение на наркотици (ЕБК). Молбата трябва да съдържа данни от конкретни технически гледни точки за преглед, включително химия, фармакология, медицински, biopharmaceutics и статистика. Ако ЕК е одобрен, продукта могат да се продават в Съединените щати. За целите на вътрешно проследяване, всички ЕБК са възложени номер на ЕБК.
Industry:Pharmaceutical
Този шестцифрен номер се присвоява от FDA персонал за всяко заявление за одобрение на пазара нов наркотик в Съединените щати. На наркотици може да има повече от един номер, ако има различни форми или пътища на въвеждане. В Drugs@FDA, можете да намерите номера на ЕБК под колоната, наречена "FDA приложение."
Industry:Pharmaceutical
FDA 승인 라벨은 표시 (약 용도);를 포함 하는 마약 제품의 공식 설명 가. 응시 해야 합니까 부작용 (부작용); 임신, 어린이, 그리고 다른 인구;에 사용에 대 한 지침 그리고 환자에 대 한 안전 정보입니다. 레이블 마약 제품 포장 안에 종종 발견 됩니다.
Industry:Pharmaceutical
Нова молекулярна единица е активна съставка, която никога преди не е бил пазара в Съединените щати във всякаква форма.
Industry:Pharmaceutical
FDA определя ОТС лекарства като безопасен и ефективен за употреба от масовия потребител без лекарско предписание.
Industry:Pharmaceutical
Пациента листовка съдържа информация за пациентите разбиране на безопасно използване на наркотици продукт.
Industry:Pharmaceutical
FDA смята лекарствени продукти да бъде фармацевтични еквиваленти, ако те отговарят на тези три критерия: * те съдържат същата активна съставка / * те са на същата дозировката и начина на прилагане * те са еднакви по сила или концентрация фармацевтично еквивалентни лекарствени продукти могат да се различават в характеристики като * форма * механизма * етикетиране (до известна степен) * вкара * помощни вещества (включително цветове, аромати, консерванти)
Industry:Pharmaceutical
Рецепта наркотици продукт изисква лекарско разрешение за закупуване.
Industry:Pharmaceutical
