Farmaceutica

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Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.

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Farmaceutica > Farmaci

riferimento elencati droga (RLD)

Farmaceutica; Farmaci

Un riferimento elencati droga (RLD) è un prodotto di droga approvato a cui nuove versioni generiche vengono confrontate per mostrare che essi sono bioequivalenti. Un'azienda di ...

itinerario

Farmaceutica; Farmaci

Una via di somministrazione è un modo di somministrare un farmaco a un sito in un paziente. Un esauriente lista di specifiche vie di somministrazione compare nel manuale CDER dati ...

forza

Farmaceutica; Farmaci

La forza di un prodotto di droga dice quanto il principio attivo è presente in ogni dosaggio.

supplemento

Farmaceutica; Farmaci

Un integratore è un'applicazione per permettere una società apportare modifiche a un prodotto che ha già un'approvato nuova applicazione della droga (NDA). CDER deve approvare ...

supplemento numero

Farmaceutica; Farmaci

Un numero del supplemento è associato un numero esistente FDA nuovo Drug Application (NDA). Società sono consentite apportare modifiche ai farmaci o loro etichette dopo che essi ...

tipo di integratore

Farmaceutica; Farmaci

Le aziende possono apportare modifiche alle loro etichette o farmaci dopo che essi sono stati approvati. Per modificare un'etichetta, sul mercato un nuovo dosaggio o la forza di ...

approvazione provvisoria

Farmaceutica; Farmaci

Se un farmaco generico prodotto è pronto per l'approvazione prima della scadenza di brevetti o esclusivi accordati al prodotto di riferimento elencati droga, FDA rilascia una ...