Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Settore: Dispositivi medici; Farmaceutica

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Clinical trials

Investigational New Drug (IND; programma del FDA con il quale una casa farmac ottiene il permesso alla sperimentazione)

Farmaceutica; Studi clinici

Un nuovo farmaco, farmaco antibiotico o farmaco biologico utilizzato in un'indagine clinica. Esso include anche un prodotto biologico utilizzato in vitro per scopi diagnostici.

New Drug Application (NDA; in USA, strumento con il quale i promotori del nuovo farmaco ne propongono alla FDA la vendita e la commercializzazione; il compito della NDA è quello di fornire i dati necessari alla vendita)

Farmaceutica; Studi clinici

Un'applicazione che il fabbricante di un farmaco alla FDA - dopo le prove cliniche sono state completate - per una licenza di commercializzare il farmaco per un'indicazione specificata.

studi di prevenzione

Farmaceutica; Studi clinici

Si riferisce alle prove che prova il modo migliore per rilevare determinate malattie o condizioni di salute.

studio in singolo cieco

Farmaceutica; Studi clinici

Uno studio in cui una delle parti, l'investigatore o partecipante, è ignara di quale farmaco il partecipante è tenuto; anche chiamato studio singolo-mascherato.

endpoint dello studio

Farmaceutica; Studi clinici

Un risultato primario o secondario, utilizzato per giudicare l'efficacia di un trattamento.

trattamento IND

Farmaceutica; Studi clinici

IND è sinonimo di applicazione Investigational New Drug, che fa parte del processo per ottenere l'approvazione dalla FDA per la commercializzazione di un nuovo farmaco da prescrizione negli Stati ...