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consenso informato

Un processo in cui i ricercatori comunicano con i partecipanti iscritti e potenziali di uno studio clinico. Questo è quando i ricercatori:

  1. fornire tutte le informazioni importanti su studio, affinché i potenziali partecipanti possono decidere di iscriversi (o se si iscrive, per continuare a partecipare);
  2. Assicurarsi che i potenziali partecipanti a capire i rischi e i benefici potenziali della partecipazione in studio e le alternative per la ricerca condotta; e
  3. stress che iscrivendosi a (e soggiornare) uno studio clinico è completamente volontariato. Perché dà il consenso a partecipare a ricerche non è un contratto, i partecipanti possono lasciare un studio in qualsiasi momento.
L'obiettivo del processo di consenso informato è quello di proteggere i partecipanti. Comincia quando un partecipante potenziale prima chiede informazioni su uno studio e continua per tutto lo studio fino al termine dello studio. Il ricercatore e il potenziale partecipante avere discussioni che include rispondendo alle domande dei partecipanti circa la ricerca. Tutte le informazioni importanti su studio debbono inoltre essere fornite al partecipante potenziale in un documento scritto che è chiaro e facile da capire. Questo documento di consenso informato è esaminato e approvato dal Consiglio di revisione soggetti umani per uno studio prima che si è dato ai potenziali partecipanti. In genere, una persona deve firmare un documento di consenso informato per iscriversi in uno studio.

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