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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Settore: Farmaceutica

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farmaci over the Counter (OTC)

Farmaceutica; Farmaci

FDA definisce farmaci OTC come sicuro ed efficace per uso pubblico senza prescrizione medica.

paziente foglietto illustrativo (PPI)

Farmaceutica; Farmaci

Un paziente foglietto illustrativo contiene informazioni per la comprensione dei pazienti di come utilizzare in modo sicuro un prodotto di droga.

equivalenti farmaceutici

Farmaceutica; Farmaci

FDA considera prodotti di droga per essere equivalenti farmaceutici se soddisfano questi tre criteri: * contengono ingredienti attivi stessi * sono della stessa forma farmaceutica e via di ...

prodotto di droga di prescrizione

Farmaceutica; Farmaci

Un prodotto di droga di prescrizione richiede l'autorizzazione di un medico per l'acquisto.

numero prodotto

Farmaceutica; Farmaci

Ogni prodotto di droga associato un NDA (New Drug Application) è assegnato un numero di prodotto. Se un farmaco prodotto è disponibile in molteplici punti di forza, ci sono più numeri di prodotto.

recensione

Farmaceutica; Farmaci

Una recensione è alla base della decisione della FDA di approvare un'applicazione. è un'analisi completa dei dati di trial clinici e altre informazioni preparato dai recensori di FDA drug ...

revisione classificazione

Farmaceutica; Farmaci

Il sistema di classificazione NDA e BLA fornisce un modo di descrivere applicazioni farmacologiche al ricevimento iniziale e durante tutto il processo di revisione e assegnare la priorità ai loro ...