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Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Settore: Farmaceutica
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Drugs
riferimento elencati droga (RLD)
Farmaceutica; Farmaci
Un riferimento elencati droga (RLD) è un prodotto di droga approvato a cui nuove versioni generiche vengono confrontate per mostrare che essi sono bioequivalenti. Un'azienda di droga cercando ...
itinerario
Farmaceutica; Farmaci
Una via di somministrazione è un modo di somministrare un farmaco a un sito in un paziente. Un esauriente lista di specifiche vie di somministrazione compare nel manuale CDER dati standard.
forza
Farmaceutica; Farmaci
La forza di un prodotto di droga dice quanto il principio attivo è presente in ogni dosaggio.
supplemento
Farmaceutica; Farmaci
Un integratore è un'applicazione per permettere una società apportare modifiche a un prodotto che ha già un'approvato nuova applicazione della droga (NDA). CDER deve approvare tutti i più importanti ...
supplemento numero
Farmaceutica; Farmaci
Un numero del supplemento è associato un numero esistente FDA nuovo Drug Application (NDA). Società sono consentite apportare modifiche ai farmaci o loro etichette dopo che essi sono stati approvati. ...
tipo di integratore
Farmaceutica; Farmaci
Le aziende possono apportare modifiche alle loro etichette o farmaci dopo che essi sono stati approvati. Per modificare un'etichetta, sul mercato un nuovo dosaggio o la forza di un farmaco o cambiare ...
approvazione provvisoria
Farmaceutica; Farmaci
Se un farmaco generico prodotto è pronto per l'approvazione prima della scadenza di brevetti o esclusivi accordati al prodotto di riferimento elencati droga, FDA rilascia una lettera di approvazione ...
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