Inadempimenti di un prodotto o di servizio di un requisito previsto o aspettativa ragionevole per l'uso, incluse le considerazioni sulla sicurezza. Ci sono quattro classi di difetti: classe 1, molto serio, conduce direttamente a lesioni gravi o perdita economica catastrofica; classe 2, serio, conduce direttamente alla ferita significativa o perdita economica significativa; classe 3, major, è correlata a problemi maggiori rispetto alla destinazione d'uso normale o ragionevolmente prevedibili; e classe 4, minori, è correlata a problemi minori rispetto alla destinazione d'uso normale o ragionevolmente prevedibili.